環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環氧乙烷做滅菌劑， 環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。
一、概述
         目前醫療器械廣泛采用環氧乙烷來滅菌的。環氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884，沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發成氣體，當濃度過高時可引起爆炸。
        優點是：
1. 能殺滅所有微生物，包括細菌、芽孢。
2. 滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態。
3. 相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠, 不會使物品發生變黃變脆。
4. 能穿透形態不規則物品并滅菌。
5. 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。
二、環氧乙烷氣體滅菌
           環氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細菌芽孢，屬滅菌劑。
2．1適用范圍
          環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前**主要的低溫滅菌方法之一。
2．2使用方法
          由于環氧乙烷易燃、易爆，且對人有毒，所以必須在密閉的環氧乙烷滅菌器內進行。
  （1）環氧乙烷滅菌器及其應用：
a. 目前使用的環氧乙烷滅菌器種類很多，大型的容器有數十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零點幾**1立方米。它們各有不同的用途。
b. 大型環氧乙烷滅菌器：一般用于大量處理物品的滅菌，濃度為500 mg/L～1000mg/L，在55℃～60℃下作用6h。
c. 中型環氧乙烷滅菌器：一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設備完善，自動化程度高，可用純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為：濃度500 mg/L～1000mg/L，溫度，50℃～60℃，相對濕度40%～80%，作用時間4-8 h。滅菌完成需抽真空。滅菌物品常用可透過環氧乙烷的塑料薄膜密閉包裝。如果在小包裝上帶有可過濾空氣的濾膜，則滅菌效果更好。
d. 小型環氧乙烷滅菌器，多用于醫療衛生部門處理少量醫療器械和用品，目前有100%純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。這類滅菌器自動化程度比較高，可自動抽真空，自動加藥，自動調節溫度和相對濕度，可自動控制滅菌時間。
e. 對中型和小型環氧乙烷滅菌器的要求是：有較好的耐壓性能和密閉性能，應能承受1.25倍工作壓力的水壓試驗，無變性和滲漏；加藥量準確，保溫性能好，可以調節滅菌器內的溫度和相對濕度；排出的殘余環氧乙烷經無害化處理，滅菌物品中殘留環氧乙烷應低于相關規定。
（2）滅菌前物品準備與包裝
         環氧乙烷幾乎可用于所有醫療用品的滅菌，但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質容器、聚乙烯等；不能用于環氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改變包裝材料應作驗證，以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。
 （3）滅菌物品裝載
          滅菌柜內裝載物品上下左右均應有空隙，物品裝載量不應超過柜內總體積的70-80%。
 （4）滅菌處理
          應按照環氧乙烷滅菌器生產廠家的操作使用說明書的規定執行；根據滅菌物品種類、包裝、裝載量與方式不同，選擇合適的滅菌參數。
a. 濃度、溫度和滅菌時間的關系: 在一定范圍內，溫度升高、濃度增加，可使滅菌時間縮短。在使用環氧乙烷滅菌時必須合理選擇溫度、濃度和時間參數。
b. 控制滅菌環境的相對濕度和物品的含水量: 細菌本身含水量和滅菌物品含水量，對環氧乙烷的滅菌效果均有顯著影響。一般情況下，以相對濕度在40%～80% 為**好。含水量太少，影響環氧乙烷的滲透和環氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環氧乙烷被稀釋和水解，也影響滅菌效果。
c. 注意菌體外保護物對滅菌效果的影響: 菌體表面含有的有機物越多，越難殺滅；有機物不僅可影響環氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物，用環氧乙烷難以殺滅。因此進行環氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機和無機污物充分清洗干凈，以保證滅菌成功。
2． 3滅菌程序
（1） 環氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間、清除滅菌柜內環氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內環氧乙烷的殘留。
（2） 環氧乙烷滅菌時可采用100%純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止使用氟利昂。
（3） 解析可以在環氧乙烷滅菌柜內繼續進行，也可以放入專門的通風柜內，不應采用自然通風法。
（4） 環氧乙烷殘留主要是指環氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內的環氧乙烷和它的兩個副產品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接觸過量環氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數等有關。
2．4 注意事項：
      (1)  環氧乙烷滅菌器的安裝要求
           環氧乙烷滅菌器必須安放在通風良好的地方，切勿將它置于接近火源的地方。為方便維修及定期保養，環氧乙烷滅菌器各側應預留空間。應安裝專門的排氣管道，且與大樓其它排氣管道完全隔離。
      (2)   環氧乙烷安全防護原則及注意事項
a. 保證環氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐遠離火源和靜電。
b. 環氧乙烷存放處，應無火源，無轉動之馬達，無日曬，通風好，溫度低于40℃。嚴格按照G家制定的有關易燃易爆物品儲存要求進行處理。
c. 投藥及開瓶時不能用力太猛，以免藥液噴出。
d. 每年對環氧乙烷工作環境進行空氣濃度的監測。
e. 應對環氧乙烷工作人員進行專業知識和緊急事故處理的培訓。過度接觸環氧乙烷后，迅速將患者移離中毒現場，立即吸入新鮮空氣；皮膚接觸后，用水沖洗接觸處**少15min，同時脫去臟衣服。 眼接觸液態環氧乙烷或高濃度環氧乙烷氣體**少沖洗眼10min，遇前述情況，均應盡快就診。
f. 按照生產廠商要求定期對環氧乙烷滅菌設備進行清潔維修和調試。
g. 環氧乙烷遇水后可形成有毒的乙二醇，故不可用于食品的滅菌。